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保健食品注册研发分析检测方法研究及验证

 

一、准确度:采用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,一般用回收率表示。准确度应在规定的范围内测定


二、精密度:在规定的条件下,同一份均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示

重复性:在相同条件下,由同一个分析人员测定所得结果的精密度

中间精密度:在同一个实验室,不同时间 由不同分析人员用不同设备测定结果之间的精密度

重现性:在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度

三、专属性:在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等 )存在下,采用的分析方法能正确测定被测物的能力


四、检测限:试样中被测物能被检出的最低量


五、定量限:试样中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应符合准确度和精密度要求


六、线性:在设计的范围内,测定响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度


七、范围:分析方法能达到一定精密度、准确度和线性要求时的高低限浓度或量的区间


八、耐用性:在测定条件有小的变动时,测定结果不受影响的承受程度,为所建立的方法用于日常检验提供依据(来源:北京世纪中康分析检测中心)

 

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